การตรวจสอบคุณภาพชีววัตถุทางห้องปฏิบัติการ
การตรวจสอบคุณภาพชีววัตถุทางห้องปฏิบัติการ
การตรวจสอบคุณภาพชีววัตถุทางห้องปฏิบัติการ
การตรวจสอบคุณภาพชีววัตถุทางห้องปฏิบัติการ
ประกอบด้วยการการตรวจสอบด้านต่างๆดังนี้
การตรวจสอบเอกลักษณ์ (Identity test)
การตรวจสอบความแรง (Potency test)
การตรวจสอบความปราศจากเชื้อ (Sterility test)
Direct inoculation method
Membrane filtration method
การตรวจสอบความเป็นพิษ (Toxicity test)
Abnormal toxicity
Specific toxicity
การตรวจสอบความคงตัว (Stability test)
การตรวจสอบเชื้อไวรัสมีชีวิตที่หลงเหลืออยู่ (Inactivation test)
การตรวจสอบสารไพโรเจน (Pyrogen Test)
Rabit Pyrogen Test
Endotoxin Test
การตรวจสอบทางเคมี-ฟิสิกส์ (Chemical - Physical test)
ตรวจปริมาณสารกันเสีย (Preservatives)
ตรวจหาปริมาณโปรตีน (Protein Content)
ตรวจหาปริมาณความชื้น (Moisture Control)
ตรวจหาปริมาณความเป็น กรด - ด่าง (pH Determination)
ตรวจหาความบริสุทธิ์ (Purity)
ตรวจหาปริมาณ Formaldehyde
ตรวจหาปริมาณ Aluminium
ตรวจหาปริมาณ Manitol
ตรวจวิเคราะห์น้ำหนักโมเลกุลของสาร (Molecular Weight Distribution)
ตรวจหาปริมาณ Sodium Chlorid
ตรวจหาปริมาณ Ribose
ตรวจหาปริมาณ Osmolarity
หน้าแรก
การให้บริการ
- ขั้นตอนการให้บริการ
- เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการ
- ประชุมผู้ประกอบการ
- รายการตรวจสอบคุณภาพ
- การฝึกอบรม
- รายการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025
- ชีววัตถุอ้างอิงมาตรฐานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17034
- ระบบบริหารงานคุณภาพที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 9001
- เกณฑ์การตัดสินผล (Decision Rule)
- ระบบค้นหาชีววัตถุที่ผ่านการรับรองรุ่นการผลิต
- การรักษาความลับและความเป็นกลาง
- Golden Book