การตรวจสอบคุณภาพชีววัตถุทางห้องปฏิบัติการ



การตรวจสอบคุณภาพชีววัตถุทางห้องปฏิบัติการ

4  มิ.ย. 2560

การตรวจสอบคุณภาพชีววัตถุทางห้องปฏิบัติการ

การตรวจสอบคุณภาพชีววัตถุทางห้องปฏิบัติการ 

ประกอบด้วยการการตรวจสอบด้านต่างๆดังนี้

การตรวจสอบเอกลักษณ์ (Identity test)

การตรวจสอบความแรง (Potency test)

การตรวจสอบความปราศจากเชื้อ (Sterility test)

Direct inoculation method

Membrane filtration method

การตรวจสอบความเป็นพิษ (Toxicity test)

Abnormal toxicity

Specific toxicity

การตรวจสอบความคงตัว (Stability test)

การตรวจสอบเชื้อไวรัสมีชีวิตที่หลงเหลืออยู่ (Inactivation test)

การตรวจสอบสารไพโรเจน (Pyrogen Test)

Rabit Pyrogen Test

Endotoxin Test


การตรวจสอบทางเคมี-ฟิสิกส์ (Chemical - Physical test)

ตรวจปริมาณสารกันเสีย (Preservatives)

ตรวจหาปริมาณโปรตีน (Protein Content)

ตรวจหาปริมาณความชื้น (Moisture Control)

ตรวจหาปริมาณความเป็น กรด - ด่าง (pH Determination)

ตรวจหาความบริสุทธิ์ (Purity)

ตรวจหาปริมาณ Formaldehyde

ตรวจหาปริมาณ Aluminium

ตรวจหาปริมาณ Manitol

ตรวจวิเคราะห์น้ำหนักโมเลกุลของสาร (Molecular Weight Distribution)

ตรวจหาปริมาณ Sodium Chlorid

ตรวจหาปริมาณ Ribose

ตรวจหาปริมาณ Osmolarity