การประชุมผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์
การประชุมผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์
วันพฤหัสบดีที่ 30 กรกฎาคม 2562 ณ ห้องประชุม 801 อาคาร 8 ชั้น 8 กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ สถาบันชีววัตถุได้จัดการประชุมผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์เพื่อสร้างความเข้าใจต่อผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ต่อโครงการการประเมินคุณภาพชุดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อซิฟิลิสในประเทศภายใต้โครงการการพัฒนาห้องปฎิบัติการอ้างอิงระดับสากลด้านชีววัตถุ โดยมีการชี้แจงวัตถุประสงค์เหตุผลความจำเป็น ความสำคัญ วิธีการและขั้นตอนการดำเนินการของโครงการ ผู้เข้าร่วมประชุมประกอบด้วยบุคลากรจากกองควบคุมเครื่องมือแพทย์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำนักโรคเอดส์ วัณโรคและโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ กรมควบคุมโรค สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์และผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ที่จำหน่ายชุดตรวจวินิจฉัยกรติดเชื้อซิฟิลิส
หน้าแรก
- ประวัติสถาบันชีวัตถุ
- โครงสร้างสถาบันฯ
- บทบาทหน้าที่
- วิสัยทัศน์ พันธกิจ
- แผนปฎิบัติราชการประจำปี
- การกำกับติดตามการดำเนินงานตามแผนปฎิบัติราชการประจำปี
- รายงานการประเมินผลการปฏิบัติราชการประจำปี
- คุณธรรมและความโปร่งใส
- จริยธรรม
- หนังสือเวียน
- แผนพัฒนาบุคลากร
- ข้อมูลข่าวสารตาม พรบ.
- ระบบคุณภาพสถาบัน
- Risk Based Approach
- คุณธรรม จริยธรรม และการป้องกันการทุจริต ประพฤติมิชอบ
การให้บริการ
- ขั้นตอนการให้บริการ
- เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการ
- ประชุมผู้ประกอบการ
- รายการตรวจสอบคุณภาพ
- การฝึกอบรม
- รายการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025
- ชีววัตถุอ้างอิงมาตรฐานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17034
- การรับรองความสามารถผู้จัดโปรแกรมการทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043:2023
- เกณฑ์การตัดสินผล (Decision Rule)
- ระบบค้นหาชีววัตถุที่ผ่านการรับรองรุ่นการผลิต
- การรักษาความลับและความเป็นกลาง
- Golden Book


