กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ร่วมมือญี่ปุ่นพัฒนาการควบคุมคุณภาพวัคซีนและชีววัตถุในประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ร่วมมือญี่ปุ่นพัฒนาการควบคุมคุณภาพวัคซีนและชีววัตถุในประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ร่วมกับสถาบัน National Institute of Infectious Diseases ประเทศญี่ปุ่น พัฒนางานด้านการควบคุมคุณภาพวัคซีนและชีววัตถุ เพื่อให้ประชาชนคนไทยได้รับการดูแลสุขภาพจากผลิตภัณฑ์ชีววัตถุที่มีคุณภาพและมีความปลอดภัย
นายแพทย์สุขุม กาญจนพิมาย อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวว่า
สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
เป็นห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพภาครัฐ
ที่ทำหน้าที่ในการตรวจสอบควบคุมคุณภาพวัคซีนและชีววัตถุต่างๆ
ทางห้องปฏิบัติการ ทั้งในขั้นตอนของการขึ้นทะเบียน การควบคุมรุ่นการผลิต
ตลอดจนการเฝ้าระวังวัคซีนหลังจำหน่าย
ซึ่งเกี่ยวข้องกับการประกันและควบคุมคุณภาพวัคซีนให้เป็นไปตามข้อกำหนดขององค์การอนามัยโลก
(WHO) เนื่องจากวัคซีนและชีววัตถุเป็นที่นิยมและใช้อย่างแพร่หลาย
มีการนำเทคโนโลยีมาพัฒนาอย่างต่อเนื่อง
ดังนั้นกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์จึงได้ประสานความร่วมมือกับสถาบัน National
Institute of Infectious Diseases (NIID)
ซึ่งเป็นหน่วยงานควบคุมคุณภาพวัคซีน และชีววัตถุของประเทศญี่ปุ่น
โดยมีการร่วมมือทางด้านวิชาการในการพัฒนางานตรวจวิเคราะห์เพื่อควบคุมคุณภาพชีววัตถุ
เช่น การถ่ายทอดวิธีวิเคราะห์สำหรับการตรวจสอบค่าความแรงวัคซีนคอตีบ
บาดทะยัก ไอกรน ไข้สมองอักเสบเจอี เป็นต้น
รวมถึงได้รับการสนับสนุนชีววัตถุมาตรฐานสำหรับการทดสอบด้วย
ซึ่งมีส่วนช่วยในพัฒนางานควบคุมคุณภาพชีววัตถุชนิดต่างๆ
ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์เป็นที่ยอมรับทั้งในประเทศและในระดับสากล
อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวต่ออีกว่า
เพื่อเสริมสร้างความร่วมมือระหว่างทั้งสองหน่วยงานจึงได้ดำเนินการจัดทำบันทึกข้อตกลงว่าด้วยความร่วมมือในการพัฒนางานด้านการควบคุมคุณภาพวัคซีนและชีววัตถุขึ้น
โดยจะร่วมกันพัฒนาในด้านต่างๆ ได้แก่
ทักษะความรู้และความเชี่ยวชาญในการควบคุมคุณภาพวัคซีนและชีววัตถุ
ทั้งทางด้านงานวิจัย การพัฒนาบุคลากร การฝึกอบรม
รวมทั้งการแลกเปลี่ยนข้อมูลทางวิชาการที่เป็นประโยชน์ต่อทั้งประเทศไทย
และประเทศญี่ปุ่น
โดยมุ่งหวังให้ประชาชนได้รับการดูแลสุขภาพจากผลิตภัณฑ์ชีววัตถุที่มีคุณภาพและมีความปลอดภัยต่อไป
หน้าแรก
การให้บริการ
- ขั้นตอนการให้บริการ
- เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการ
- ประชุมผู้ประกอบการ
- รายการตรวจสอบคุณภาพ
- การฝึกอบรม
- รายการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025
- ชีววัตถุอ้างอิงมาตรฐานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17034
- ระบบบริหารงานคุณภาพที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 9001
- เกณฑ์การตัดสินผล (Decision Rule)
- ระบบค้นหาชีววัตถุที่ผ่านการรับรองรุ่นการผลิต
- การรักษาความลับและความเป็นกลาง
- Golden Book