Q&A
Q&A
Q1 : สถาบันชีววัตถุ Institute of Biological Products เป็นหน่วยงานเกี่ยวกับอะไร เราจะติดต่อสถาบันชีววัตถุได้อย่างไร?
Q2 : การแก้ไขหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุสำหรับมนุษย์ (แบบ รผ.06) จะต้องส่งเอกสารอะไรบ้าง
Q3 : การส่งเอกสารเพิ่มเติม ภายหลังจากการยื่นขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตฯ แล้วจะต้องส่งเอกสารอะไรบ้าง
Q4 : บริษัทต้องการส่งเอกสารเพิ่มเติม ในกรณียื่นรับบริการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างเพื่อประกอบการขึ้นทะเบียนเช่น เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียน หรือ สารมาตรฐาน เป็นต้น จะต้องดำเนินการอย่างไร
Q5 : การกรอกอัตราค่าตรวจวิเคราะห์ในโปรแกรม iLab-plus ต้องทำอย่างไร
Q6 : การติดตามผลการออกหนังสือรับรองรุ่นการผลิตก่อนครบกำหนด (10 วันทำการ)
Q7 : กรณีไม่สามารถตรวจสอบหรือดาวน์โหลดไฟล์หนังสือรับรองรุ่นการผลิตฯ ได้จะต้องดำเนินการอย่างไร
Q8 : กรณีไม่สามารถล็อกอินเข้าโปรแกรม iLab-plus ได้ จะต้องดำเนินการอย่างไร
Q9 : กรณีบริษัทมีการเปลี่ยนแปลงผู้รับอนุญาต หรือ ชื่อบริษัท การกรอกข้อมูลในโปรแกรม iLab-plus ของแบบ รผ.01 จะต้องดำเนินการอย่างไร
Q10 : กรณีบริษัทต้องการเปลี่ยนแปลงที่อยู่ในใบเสร็จรับเงิน ทำได้หรือไม่ อย่างไร
ดูเพิ่มเติมได้ที่: https://bit.ly/3j2vxEf
หน้าแรก
การให้บริการ
- ขั้นตอนการให้บริการ
- เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการ
- ประชุมผู้ประกอบการ
- รายการตรวจสอบคุณภาพ
- การฝึกอบรม
- รายการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025
- ชีววัตถุอ้างอิงมาตรฐานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17034
- ระบบบริหารงานคุณภาพที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 9001
- เกณฑ์การตัดสินผล (Decision Rule)
- ระบบค้นหาชีววัตถุที่ผ่านการรับรองรุ่นการผลิต
- การรักษาความลับและความเป็นกลาง
- Golden Book