Q&A



Q&A

28  ส.ค. 2560

Q1 : สถาบันชีววัตถุ Institute of Biological Products เป็นหน่วยงานเกี่ยวกับอะไร เราจะติดต่อสถาบันชีววัตถุได้อย่างไร?

Q2 : การแก้ไขหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุสำหรับมนุษย์ (แบบ รผ.06) จะต้องส่งเอกสารอะไรบ้าง

Q3 : การส่งเอกสารเพิ่มเติม ภายหลังจากการยื่นขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตฯ แล้วจะต้องส่งเอกสารอะไรบ้าง

Q4 : บริษัทต้องการส่งเอกสารเพิ่มเติม ในกรณียื่นรับบริการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างเพื่อประกอบการขึ้นทะเบียนเช่น เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียน หรือ สารมาตรฐาน เป็นต้น จะต้องดำเนินการอย่างไร

Q5 : การกรอกอัตราค่าตรวจวิเคราะห์ในโปรแกรม iLab-plus ต้องทำอย่างไร

Q6 : การติดตามผลการออกหนังสือรับรองรุ่นการผลิตก่อนครบกำหนด (10 วันทำการ)

Q7 : กรณีไม่สามารถตรวจสอบหรือดาวน์โหลดไฟล์หนังสือรับรองรุ่นการผลิตฯ ได้จะต้องดำเนินการอย่างไร

Q8 : กรณีไม่สามารถล็อกอินเข้าโปรแกรม iLab-plus ได้ จะต้องดำเนินการอย่างไร

Q9 : กรณีบริษัทมีการเปลี่ยนแปลงผู้รับอนุญาต หรือ ชื่อบริษัท การกรอกข้อมูลในโปรแกรม iLab-plus ของแบบ รผ.01 จะต้องดำเนินการอย่างไร

Q10 : กรณีบริษัทต้องการเปลี่ยนแปลงที่อยู่ในใบเสร็จรับเงิน ทำได้หรือไม่ อย่างไร

ดูเพิ่มเติมได้ที่: https://bit.ly/3j2vxEf