สถาบันชีววัตถุ
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

Institute of Biological Products
switch language
ไทย English

Method Validation 2564



Method Validation 2564


ชื่อเรื่องผู้จัดทำกลุ่ม/ฝ่าย
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์เอกลักษณ์ยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิด rituximab โดยวิธี peptide mapping (Lys-C enzyme)นางสาวสุดาทิพย์ รัตนวิจิตรผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของเอกลักษณ์ plasmid DNA Vaccine โดยเทคนิค Anion Exchange Chromatographyนางสาวกนกพร ฤทธิธรรมวัคซีนแบคทีเรีย
การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณโพลีแซคคาไรด์รวมและปริมาณโพลีแซคคาไรด์ที่เป็นอิสระของวัคซีนป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อฮิบ (Haemophilus influenza type B) โดยวิธี Acid Hydrolysis ด้วยเครื่อง High Performance Anion Exchange Chromatography with Pulse Amperometric Detector (HPAEC-PAD)นางชลดา เพ็ชรไทยวัคซีนแบคทีเรีย
การศึกษาความถูกต้องของวิธีการตรวจเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ในยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิด Trastuzumab โดยวิธี Ion Exchange Chromatography (IEC-HPLC)นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของการวิเคราะห์ค่าความแรงของโมโนโคลนอลแอนติบอดี ชนิดทราสทูซูแมบโดย HER2 binding ด้วยเทคนิค Flow cytometry นายจิรเดช ปัจฉิมผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ในยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิด Adalimumab โดยวิธี Size Exclusion Chromatography (SEC-HPLC)นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของวิธีการตรวจเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ในยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิด Adalimumab โดยวิธี Ion Exchange Chromatography (IEC-HPLC)นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของวิธีการตรวจวิเคราะห์ Polysorbate 80 Content โดยวิธี High performance liquid Chromatography - Evaporative light scattering detector (HPLC-ELSD)นางสาวกัสมา บุญมากวัคซีนแบคทีเรีย
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ค่าความแรงของโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิด Golimumabโดยวิธี  Apoptosisนายจิรเดช ปัจฉิมผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ค่าความแรงของโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิด Infliximabโดยวิธี  Apoptosisนายจิรเดช ปัจฉิมผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ค่าความแรงของยา Etanerceptโดยวิธี  Apoptosisนายจิรเดช ปัจฉิมผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ความแรงของ Human Anti-D Immunoglobulin ด้วยวิธี ELISAนางสาวอุบลวรรณ ชัยอารยะเลิศผลิตภัณฑ์พลาสมาและน้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด
การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจสอบเอกลักษณ์ Whole cell Pertussis ในวัคซีน DTP-combind โดยวิธี agglutinationนางสาวกนกพร ฤทธิธรรมวัคซีนแบคทีเรีย
การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจสอบเอกลักษณ์ Diphtheria Toxoid และ Tetanus Toxoid โดยวิธี Ouchterlonys methodนางสาวกนกพร ฤทธิธรรมวัคซีนแบคทีเรีย
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ค่าความแรงของโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิด Adalimumabโดยวิธี  Apoptosisนายจิรเดช ปัจฉิมผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การทวนสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจวิเคราะห์ Viral particle concentration และ DNA: Protein ratio โดยวิธี High Performance Anion Exchange Chromatography (HPAEC)นางชลดา เพ็ชรไทยวัคซีนแบคทีเรีย
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ในผลิตภัณฑ์โกลิมูแมบ (golimumab) โดยวิธี Capillary Electrophoresis-Sodium Dodecyl Sulfate (CE-SDS)นางสาวสุดาทิพย์ รัตนวิจิตรผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณโปรตีนด้วยแสงอุลตราไวโอเล็ตในยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดโกลิมูแมบ (Golimumab)นางสาวสุดาทิพย์ รัตนวิจิตรผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณโปรตีนด้วยแสงอุลตราไวโอเล็ตในยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดอะดาลิมูแมบ (Adalimumab)นางสาวสุดาทิพย์ รัตนวิจิตรผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณ Bacterial endotoxin ในยาโมโนโคลนอลแอนติบอดี ชนิด golimumab โดยวิธี Kinetic turbidimetric methodนายเอกลักษณ์ สงแทนกลุ่มพัฒนาคุณภาพและวิชาการ
การทดสอบความถูกต้องของวิธีตรวจสอบความเป็นเอกลักษณ์ของวัคซีน COVID-19 ชนิด  Adenovirus vector vaccine โดยวิธี QPCRนางณัฐกานต์ มิ่งงามทรัพย์วัคซีนไวรัส
การตรวจวิเคราะห์ Infectious titer ของ Adenovirus-vectored Covid-19 vaccine โดย Infectivity assayนางสาวพยอม เอกศิริวัคซีนไวรัส
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ไกลแคนในยา Adalimumab และ Bevacizumab โดยเทคนิค Hydrophilic Interaction Chromatography (HILIC-HPLC)นางสาวสุรินทรา หลานวงศ์ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ความแรงของผลิตภัณฑ์เซรุ่มแก้พิษงูเขียวหางไหม้ โดยวิธีการ Indirect ELISAนางสาวพุทธมาศ ชาญศิริเมธาผลิตภัณฑ์พลาสมาและน้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด
การศึกษาความถูกต้องของวิธีตรวจวิเคราะห์ปริมาณโปรตีนในผลิตภัณฑ์ Factor VIII TRCS โดยวิธี Kjeldahนางสาวกัสมา บุญมากวัคซีนแบคทีเรีย
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ในยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิด Golimumab โดยวิธี Size Exclusion Chromatography (SEC-HPLC)นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจวิเคราะห์ปริมาณสาร 2-Phenoxylethanol ในวัคซีน โดยวิธี RP HPLCนางสาวกนกพร ฤทธิธรรมวัคซีนแบคทีเรีย
การศึกษาความถูกต้องของวิธีตรวจความเป็นพิษเฉพาะจากท็อกซินไอกรนที่หลงเหลือในวัคซีนรวมที่มีไอกรนชนิดไร้เซลล์เป็นองค์ประกอบโดยใช้เซลล์เพาะเลี้ยง  CHO-K1นางสาวสุภาภรณ์ ชุมพลวัคซีนแบคทีเรีย
การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ในผลิตภัณฑ์อะดาลิมูแมบ โดยวิธี Capillary Electrophoresis -Sodium Dodecyl Sulphate (CE-SDS)นางสาวสุดาทิพย์ รัตนวิจิตรผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของวิธีการตรวจวิเคราะห์โปรตีนในผลิตภัณฑ์วัคซีนและยาชีววัตถุสำเร็จรูปโดยวิธี Bicinchoninic acidนายสุรพล ศรีมันตะกลุ่มพัฒนาคุณภาพและวิชาการ

หน้าแรก

การให้บริการ

Organization Knowledge

ผลงานวิชาการ

โครงการวิจัย

นโยบายคุณภาพ

ติดต่อสถาบัน