Method Validation 2562
Method Validation 2562
| ชื่อเรื่อง | ผู้จัดทำ | กลุ่ม/ฝ่าย |
| การทดสอบความถูกต้องของการวิเคราะห์องค์ประกอบของโปรตีนโดยวิธี Agarose Gel Electrophoresis | นางฐิตาภรณ์ ภูติภิณโยวัฒน์ | ผลิตภัณฑ์พลาสมาและชุดน้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การพัฒนาวิธีการตรวจหาระดับแอนติบอดีต่อ HPV โดยวิธี Psudovirion – Based Neutralization Assay | นางสาวพยอม เอกศิริ | วัคซีนไวรัส |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจวิเคราะห์ปริมาณฮีม | นายภูริต ทรงธนนิตย์ | ผลิตภัณฑ์พลาสมาและชุดน้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ Lipegfilgrastim โดยวิธี SEC-HPLC | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ เอกลักษณ์ ของยา Rituximab โดยเทคนิค HILIC-HPLC | นางสาวสุรินทรา หลานวงศ์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจวิเคราะห์หาการปนเปื้อนของเชื้อไวรัสทั่วไปในเซลล์เพาะเลี้ยง Vero สำหรับการผลิตวัคซีน โดยเทคนิคที่ใช้ Indicator Cells ในการทดสอบ | นางสุกัลยาณี ไชยมี | วัคซีนแบคทีเรีย |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ความแรงยา Lipegfilgrastim โดยวิธี Proliferation Assay | นางสาวสมปอง ทรัพย์สุทธิภาสน์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การพัฒนาวิธี Circular Dichroism เพื่อตรวจวิเคราะห์โครงสร้างโปรตีนระดับตติยภูมิของยาโมโนโคลนอลแอนติบอดี | นางสาวจิดาภรณ์ คุณารักษ์ | ทดสอบทางสัตว์ทดลองและการทดสอบทั่วไป |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ของโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิด Trastuzumab โดยวิธี Ion Exchange Chromatography (IEC-HPLC) | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การทดสอบวิธีวิเคราะห์เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ของยาโมโนโคลนอลแอนติบอดี โดยวิธี Capillary SDS Electrophoresis (CE-SDS) | นายจิรเดช ปัจฉิม | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ความแรงยา Peg-filgrastim โดยวิธี Proliferation Assay | นางสาวสมปอง ทรัพย์สุทธิภาสน์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การทดสอบความถูกต้องของการวิเคราะห์เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ Peg-filgrastim โดยวิธี SEC-HPLC | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การทดสอบความถูกต้องของการวิเคราะห์ปริมาณโปรตีนโดยวิธี UV ในผลิตภัณฑ์ยา Peg-filgrastim | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การทดสอบความถูกต้องของการวิเคราะห์ปริมาณโปรตีนโดยวิธี UV ในผลิตภัณฑ์ยา Rituximab | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การพัฒนาวิธีการตรวจสอบเอกลักษณ์และความแรงของ Hepatitis B Immunoglobulin ด้วยวิธี ELISA | นางฐิตาภรณ์ ภูติภิณโยวัฒน์ | ผลิตภัณฑ์พลาสมาและชุดน้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ในยา โมโนโคลนอลแอนติบอดี ชนิด Rituximab โดยวิธี SEC-HPLC | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณ Bacterial Endotoxin ในยา Rituximab และ Peg-filgrastim และ Lipegfilgrastimโดยวิธี Kinetic Turbidmeric Method | นางสาวกนิษฐา ภูวนาถนรานุบาล | กลุ่มพัฒนาคุณภาพและวิชาการ |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ความแรงผลิตภัณฑ์เซรุ่มแก้พิษงูเห่า โดยวิธี Indirect ELISA | นางสาวศรัญญา ซ้ายจันทร์ นายไพศาล พังจุนันท์ | ผลิตภัณฑ์พลาสมาและชุดน้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การพัฒนาวิธีวิเคราะห์ค่าความแรง Monoclonal antibody ชนิด Rituximab โดยวิธี Complement Dependent Cytotoxicity | นายจิรเดช ปัจฉิม | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์สารก่อไข้โดยวิธี Monocyte - Activation Test | นางสาวนงเยาว์ สมเดช | วัคซีนไวรัส |
หน้าแรก
การให้บริการ
- ขั้นตอนการให้บริการ
- เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการ
- ประชุมผู้ประกอบการ
- รายการตรวจสอบคุณภาพ
- การฝึกอบรม
- รายการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025
- ชีววัตถุอ้างอิงมาตรฐานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17034
- การรับรองความสามารถผู้จัดโปรแกรมการทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043:2023
- เกณฑ์การตัดสินผล (Decision Rule)
- ระบบค้นหาชีววัตถุที่ผ่านการรับรองรุ่นการผลิต
- การรักษาความลับและความเป็นกลาง
- Golden Book


