Method Validation 2561
Method Validation 2561
| ชื่อเรื่อง | ผู้จัดทำ | กลุ่ม/ฝ่าย |
| การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณ BCG Tokyo 172 Type I และ Type II sub strains ในวัคซีนบีซีจี โดยวิธี Real-time PCR | นางสาวสมปอง ทรัพย์สุทธิภาสน์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ของโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิด Rituximab โดยวิธี Ion Exclusion Chromatography (IEC-HPLC) | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การทดสอบความถูกต้องของการวิเคราะห์ปริมาณ Related Proteins และ Protein ในยา Filgratim โดยวิธี RP-HPLC (Ph. Eur. Condition) | นางสาวสุรินทรา หลานวงศ์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ระดับการดูดซับของท็อกซอยด์เชื้อคอตีบ และบาดทะยักในวัคซีนรวมบาดทะยัก-คอตีบ-ไอกรน ชนิดไร้เซลล์ และวัคซีนที่มีท็อกซอยด์เชื้อคอตีบ และบาดทะยักเป็นองค์ประกอบ ด้วยวิธี Sandwich ELISA | นางสาวสุภาภรณ์ ชุมพล | วัคซีนแบคทีเรีย |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ความปลอดเชื้อใน Filgrastim โดยวิธี Membrane Filtration | นางอัจฉริยา ทรงธนนิตย์ | ทดสอบทางสัตว์ทดลองและการทดสอบทั่วไป |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณแอนติเจนของวัคซีนป้องกันโรคเยื้อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อฮิบ (Haemophilus influenzae type B) โดยวิธี High performance anion exchange chromatography with pulsed Amperometric Detector (HPAEC-PAD) | นางชลดา เพ็ชรไทย | วัคซีนแบคทีเรีย |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธี Circular Dichroism เพื่อตรวจวิเคราะห์โครงสร้างโปรตีนระดับทุติยภูมิของยาโมโนโคลนอลแอนติบอดี | นายอนุรักษ์ เมืองสงวน | ทดสอบทางสัตว์ทดลองและการทดสอบทั่วไป |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจสอบความแรง House Dust Mite Vaccine โดยวิธี ELISA Inhibition assay | นางสาวศรัญญา ซ้ายจันทร์ นางสาวพุทธมาศ ชาญศิริเมธา | ผลิตภัณฑ์พลาสมาและชุดน้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณ Bacterial Endotoxins ใน Filgratim โดยวิธี Kinetic Turbidmeric Method | นางสาวกนิษฐา ภูวนาถนรานุบาล | กลุ่มพัฒนาคุณภาพและวิชาการ |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ของยา Filgrastim โดยวิธี SEC-HPLC | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ความแรงยา Filgrastim โดยวิธี Cell Proliferation Assay | นางสาวสมปอง ทรัพย์สุทธิภาสน์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์ค่าความแรงของ Factor VIII โดยวิธี Chromogeric Assay ด้วยเครื่องวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ | นางสาวโสมมริสา พวงพรศรี | ผลิตภัณฑ์พลาสมาและชุดน้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การวิเคราะห์ปริมาณโปรตีนด้วยแสงอุลตราไวโอเล็ตในตัวอย่างชีววัตถุเพื่อรักษาชนิด Filgrastim | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ |
หน้าแรก
- ประวัติสถาบันชีวัตถุ
- โครงสร้างสถาบันฯ
- บทบาทหน้าที่
- วิสัยทัศน์ พันธกิจ
- แผนปฎิบัติราชการประจำปี
- การกำกับติดตามการดำเนินงานตามแผนปฎิบัติราชการประจำปี
- รายงานการประเมินผลการปฏิบัติราชการประจำปี
- คุณธรรมและความโปร่งใส
- จริยธรรม
- หนังสือเวียน
- แผนพัฒนาบุคลากร
- ข้อมูลข่าวสารตาม พรบ.
- ระบบคุณภาพสถาบัน
- Risk Based Approach
- คุณธรรม จริยธรรม และการป้องกันการทุจริต ประพฤติมิชอบ
การให้บริการ
- ขั้นตอนการให้บริการ
- เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการ
- ประชุมผู้ประกอบการ
- รายการตรวจสอบคุณภาพ
- การฝึกอบรม
- รายการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025
- ชีววัตถุอ้างอิงมาตรฐานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17034
- การรับรองความสามารถผู้จัดโปรแกรมการทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043:2023
- เกณฑ์การตัดสินผล (Decision Rule)
- ระบบค้นหาชีววัตถุที่ผ่านการรับรองรุ่นการผลิต
- การรักษาความลับและความเป็นกลาง
- Golden Book
- ระบบ IBP Assist สำหรับตอบคำถามผู้ใช้บริการ


