สถาบันชีววัตถุ
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

Institute of Biological Products
switch language
ไทย English

Method Validation 2560



Method Validation 2560


ชื่อเรื่องผู้จัดทำกลุ่ม/ฝ่าย
การตรวจวิเคราะห์เอกลักษณ์ และปริมาณ HPV-VLP สายพันธุ์ 6,11, 16, 18, 31,33, 45,52 และ 58 ในวัคซีนป้องกันโรคมะเร็งปากมดลูกชนิด 9 สายพันธุ์ โดยวิธี Fluorescence ELISA นางสาวพยอม เอกศิริวัคซีนไวรัส
การทดสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ของ Filgrastim โดยวิธี Size Exclusion Chromatography (SEC-HPLC) - USPนางสาวศรัญญา ซ้ายจันทร์ชีววัตถุเพื่อการรักษา
การทดสอบวิธีวิเคราะห์ความปลอดเชื้อของวัคซีนไอกรนชนิดไร้เซลล์ โดยวิธี Direct Inoculation Techniqueนางอัจฉริยา ทรงธนนิตย์วัคซีน
การศึกษาความถูกต้องของวิธีการตรวจวิเคราะห์ระดับของการดูดซับของแอนติเจนวัคซีนป้องกันโรคไอกรน ชนิดไร้เซลล์ ด้วยวิธี Sandwich ELISAนางสาววิภาวี วงศ์ชนะวัคซีน
การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ของ Monoclonal Antibodies โดยวิธี Size Exclusion Chromatography (SEC-HPLC)  ตามวิธี USP39-N34นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ชีววัตถุเพื่อการรักษา
การทดสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์หาปริมาณน้ำในตัวอย่างวัคซีนชนิดผงแห้ง โดยวิธี Volumetric Karl-Fischer ด้วยเครื่อง Karl-Fischer Moisture Meter Toledo V20นายอัศจรรย์ อาเมนชีววัตถุมาตรฐาน
การทดสอบวิธีการวิเคราะห์ปริมาณ Bacterial Endotoxin โดยวิธี Kinetic Turbid Method ในวัคซีน Boostagen® (Tetanus Toxoid , Reduce Diphteria Toxoid and Recombinant acellular Pertussis ) และ Pertagen® (Recombinant acellular Pertussis )นางสาวสุภาวี สายเสนาวัคซีน
การทดสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจหาการปนเปื้อนเชื้อมัยโคพลาสมาในเซลล์เพาะเลี้ยงโดยวิธีปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส นางฐิติพร สมสอาดชีววัตถุมาตรฐาน
การทดสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจวิเคราะห์ความแรงของ Factor IX โดยวิธี Coagulationนายไพศาล พังจุนันท์ชีววัตถุเพื่อการรักษา
การศึกษาความถูกต้องของวิธีการตรวจวิเคราะห์ Anti-FHA antibody titer ของวัคซีนป้องกันโรคไอกรนชนิดไร้เซลล์ ด้วยวิธี Mouse Immunogenicity test (MIT)นายอภิชัย ศุภสารสาทรวัคซีน

หน้าแรก

การให้บริการ

Organization Knowledge

ผลงานวิชาการ

โครงการวิจัย

นโยบายคุณภาพ

ติดต่อสถาบัน