Method Validation 2559
Method Validation 2559
| ชื่อเรื่อง | ผู้จัดทำ | กลุ่ม/ฝ่าย |
| การตรวจสอบความถูกต้องของวิธี Capillary Electrophoresis Laser Induced Fluorescence (CE-LIF) เพื่อวิเคราะห์ไกลแคนในตัวอย่างชีววัตถุเพื่อการรักษาชนิด monoclonal antibody (mAb) | นางฐิตาภรณ์ ภูติภิณโยวัฒน์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การทวนสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณน้ำในวัคซีนป้องกันไข้เลือดออก โดยวิธี Coulometric Karl – Fischer | นางชลดา เพ็ชรไทย | วัคซีน |
| การทวนสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ความปลอดเชื้อของวัคซีนไข้เลือดออก โดยวิธี Membrane filtration | นางอัจฉริยา ทรงธนนิตย์ นายกรพงศ์ ภิญโญสุขี | วัคซีน |
| การทวนสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณ Bacterial Endotoxin โดยวิธี Kinetic Chromogenic Method ในตัวอย่างวัคซีนป้องกันไข้เลือดออก | นางสาวสุภาวี สายเสนา | วัคซีน |
| การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจสอบความไวเชิงวิเคราะห์ชุดตรวจการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิด ซี โดยเทคนิค ELISA | นางสาวสกาลิน ไตรศิริวาณิชย์ | น้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การพัฒนาวิธีการตรวจวิเคราะห์ปริมาณโปรตีนเซรั่มที่มาจากสัตว์ BSA ในวัคซีน | นางสาวนงเยาว์ สมแดช | วัคซีน |
| การตรวจสอบความถูกต้องของการประเมินชุดตรวจวินิจฉัยแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิด ซี แบบรวดเร็ว | นางสาวสกาลิน ไตรศิริวาณิชย์ | น้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การวิเคราะห์ปริมาณ Anti-D antibodiesในผลิตภัณฑ์เลือดโดยวิธี Microplate | นางสาวกนิษฐา ภูวนาถนรานุบาล | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การวิเคราะห์ peptide mapping ในตัวอย่างชีววัตถุเพื่อการรักษาชนิด filgrastim | นางสายวรุฬ จดูรกิตตินันท์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การทวนสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณ related compounds ในตัวอย่าง ชีววัตถุเพื่อการรักษาชนิด filgrastim โดยวิธี RP-HPLC (USP condition) | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
หน้าแรก
การให้บริการ
- ขั้นตอนการให้บริการ
- เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการ
- ประชุมผู้ประกอบการ
- รายการตรวจสอบคุณภาพ
- การฝึกอบรม
- รายการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025
- ชีววัตถุอ้างอิงมาตรฐานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17034
- การรับรองความสามารถผู้จัดโปรแกรมการทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043:2023
- เกณฑ์การตัดสินผล (Decision Rule)
- ระบบค้นหาชีววัตถุที่ผ่านการรับรองรุ่นการผลิต
- การรักษาความลับและความเป็นกลาง
- Golden Book


