Method Validation 2558
Method Validation 2558
| ชื่อเรื่อง | ผู้จัดทำ | กลุ่ม/ฝ่าย |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจวิเคราะห์เอกลักษณ์และปริมาณไวรัส (CCID50) ในวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก โดยใช้เซลล์เพาะเลี้ยง Vero | นางสาวพยอม เอกศิริ | วัคซีน |
| การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจวิเคราะห์ Anti-PT antibody titer ของวัคซีนป้องกันโรคไอกรนชนิดไร้เซลล์ ด้วยวิธี Mouse Immunogenicity test (MIT) | นายอภิชัย ศุภสารสาทร | วัคซีน |
| การศึกษาความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณโปรตีนโดยวิธีของ Lowry | นางอัจฉริยา ทรงธนนิตย์ | วัคซีน |
| การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีในการตรวจหาสารพันธุกรรมตกค้างของเซลล์เพาะเลี้ยง Vero ในผลิตภัณฑ์วัคซีนไวรัส | นางสาวสมปอง ทรัพย์สุทธิภาสน์ นางสุกัลยาณี ไชยมี | ชีววัตถุมาตรฐาน |
| การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีในการตรวจประเมินค่าความแรงของวัคซีนบีซีจีด้วยวิธีทางเลือก : Intracellular ATP assay | นางสาวสมปอง ทรัพย์สุทธิภาสน์ นางสุกัลยาณี ไชยมี | ชีววัตถุมาตรฐาน |
| การตรวจสอบความถูกต้องของการหาค่าความไวเชิงวิเคราะห์ (analytical sensitivity) ของชุดตรวจแอนติเจนของไวรัสตับอักเสบ ชนิดบี (HBsAg) แบบรวดเร็ว (rapid test) | นางสาวสุรินทรา หลานวงศ์ | น้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การวิเคราะห์ปริมาณ Anti- A and Anti B Hemagglutinins ในผลิตภัณฑ์เลือด โดยวิธี Direct Method | นายไพศาล พังจุนันท์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การวิเคราะห์ปริมาณโปรตีนด้วยแสงอุลตราไวโอเล็ตในตัวอย่างชีววัตถุเพื่อการรักษา | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การตรวจสอบความเหมาะของการใช้สารอ้างอิงในการตรวจวิเคราะห์ค่า Osmolality ของวัคซีน | นายสุรพล ศรีมันตะ | วัคซีน |
หน้าแรก
- ประวัติสถาบันชีวัตถุ
- โครงสร้างสถาบันฯ
- บทบาทหน้าที่
- วิสัยทัศน์ พันธกิจ
- แผนปฎิบัติราชการประจำปี
- การกำกับติดตามการดำเนินงานตามแผนปฎิบัติราชการประจำปี
- รายงานการประเมินผลการปฏิบัติราชการประจำปี
- คุณธรรมและความโปร่งใส
- จริยธรรม
- หนังสือเวียน
- แผนพัฒนาบุคลากร
- ข้อมูลข่าวสารตาม พรบ.
- ระบบคุณภาพสถาบัน
- Risk Based Approach
- คุณธรรม จริยธรรม และการป้องกันการทุจริต ประพฤติมิชอบ
การให้บริการ
- ขั้นตอนการให้บริการ
- เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการ
- ประชุมผู้ประกอบการ
- รายการตรวจสอบคุณภาพ
- การฝึกอบรม
- รายการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025
- ชีววัตถุอ้างอิงมาตรฐานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17034
- การรับรองความสามารถผู้จัดโปรแกรมการทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043:2023
- เกณฑ์การตัดสินผล (Decision Rule)
- ระบบค้นหาชีววัตถุที่ผ่านการรับรองรุ่นการผลิต
- การรักษาความลับและความเป็นกลาง
- Golden Book


