Method Validation 2557
Method Validation 2557
| ชื่อเรื่อง | ผู้จัดทำ | กลุ่ม/ฝ่าย |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณไธเมอร์โรซอล โดยวิธี Shrivastaw | นางอัจฉริยา ทรงธนนิตย์ | วัคซีน |
| การศึกษาเปรียบเทียบวิธีวิเคราะห์ค่าความแรงของ Diphtheria Vaccine โดยใช้ mouse-Vero เทียบกับวิธีของผู้ผลิต | นายภูริต ทรงธนนิตย์ | ชีววัตถุมาตรฐาน |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณ anti-B ในผลิตภัณฑ์เลือดโดยวิธี Indirect Heamagglutin | นายไพศาล พังจุนันท์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณ anti-A ในผลิตภัณฑ์เลือดโดยวิธี Indirect Heamagglutinin | นางฐิตาภรณ์ ภูติภิณโยวัฒน์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การตรวจสอบความถูกต้องของการวิเคราะห์หาปริมาณแอนติบอดี้ในวัคซีนป้องกันโรคคอตีบ โดยวิธี ELISA | นางสาวสุรินทรา หลานวงศ์ | น้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การตรวจสอบความถูกต้องของการวิเคราะห์หาปริมาณแอนติเจนในวัคซีนป้องกันโรคคอตีบ โดยวิธี ELISA | นางสาวสกาลิน ไตรศิริวาณิชย์ | น้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจสอบเอกลักษณ์ผลิตภัณฑ์ชีววัตถุเพื่อการรักษาที่ผลิตโดยวิธี Biotechnology ด้วยเทคนิค Capillary Zone Electrophoresis (CZE) | นางฐิตาภรณ์ ภูติภิณโยวัฒน์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การพัฒนาวิธีวิเคราะห์การตรวจวิเคราะห์ความแรงของเซรุ่มแก้โรคบาดทะยัก ด้วยวิธี Enzyme –linked Immunosorbent Assay (ELISA) | นางสาวกนิษฐา ภูวนาถนรานุบาล | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสในการตรวจสอบเอกลักษณ์ของเชื้อ M. bovis BCG จาก non BCG M. bovis และ M. tuberculosis complex | นางชลดา เพ็ชรไทย | วัคซีน |
| การเปรียบเทียบวิธี Desorption วัคซีนป้องกันโรคไวรัสตับอักเสบ บี ในการตรวจวิเคราะห์ปริมาณ Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) ด้วยเทคนิค ELISA | นางสาวพยอม เอกศิริ | วัคซีน |
| การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณน้ำในวัคซีนชนิดผงแห้งโดยวิธี Volumetric Karl-Fischer determination | นางสาวดวงพร ธีระศรีปรีชา นางชลดา เพ็ชไทย | วัคซีน |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณ Prekallikrein Activator (PKA) ผลิตภัณฑ์เลือดชนิดฮิวแมนอัลบูมินและอิมโมโนโกลบูลิน | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การพัฒนาวิธีการตรวจสอบความแรงของ G-CSF โดยเทคนิค MTS-Assay | นางสาวโสมมริสา พวงพรศรี | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
หน้าแรก
การให้บริการ
- ขั้นตอนการให้บริการ
- เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการ
- ประชุมผู้ประกอบการ
- รายการตรวจสอบคุณภาพ
- การฝึกอบรม
- รายการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025
- ชีววัตถุอ้างอิงมาตรฐานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17034
- การรับรองความสามารถผู้จัดโปรแกรมการทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043:2023
- เกณฑ์การตัดสินผล (Decision Rule)
- ระบบค้นหาชีววัตถุที่ผ่านการรับรองรุ่นการผลิต
- การรักษาความลับและความเป็นกลาง
- Golden Book


