Method Validation 2556
Method Validation 2556
| ชื่อเรื่อง | ผู้จัดทำ | กลุ่ม/ฝ่าย |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจสอบเอกลักษณ์ของชีววัตถุเพื่อการรักษาด้วยเทคนิค Capillary Isoelectric Focusing (cIEF) | นางฐิตาภรณ์ ภูติภิณโยวัฒน์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณฟอร์มัลดีไฮด์ | นางสาวยุถิกา ขาวมีชื่อ | วัคซีน |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณฟีนอล | นายนพดล โสภณวรกิจ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การศึกษาเปรียบเทียบผลการทดสอบจากการใช้ไวรัสเจอีจากห้องปฏิบัติการ และการตรวจประเมินสมรรถนะของแต่ละห้องปฏิบัติการในการตรวจวิเคราะห์ค่าความแรงวัคซีนป้องกันโรคไข้สองอักเสบเจอีชนิดเชื้อตาย โดยวีธี multiple dilution assay | นางสาวกรณิกา กุลบุตร | วัคซีน |
| การตรวจสอบความถูกต้องของชุดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ บี ยี่ห้อ Enzygost Anti-HBs II | นางสาวอุบลวรรณ ชัยอารยะเลิศ | น้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การตรวจสอบความถูกต้องของชุดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ บี ยี่ห้อ Enzygost HBsAG 6.0 | นางสาวอุบลวรรณ ชัยอารยะเลิศ | น้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจความบริสุทธิ์ (purity) ของโปรตีนในตัวอย่างชีววัตถุเพื่อการรักษาชนิด Filgrastim โดยวิธี SEC-HPLC | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ความแรง Tetanus Antitoxin ด้วยวิธี Neutralization | นายไพศาล พังจุนันท์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณ Glycoprotein ในวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า โดยวิธี ELISA | นายกรพงศ์ ภิญโญสุขี | วัคซีน |
| การตรวจสอบความถูกต้องของชุดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวียี่ห้อ ซีโรเดีย-เอชไอวี (SERODIA®-HIV) | นางสาวสกาลิน ไตรศิริวาณิชย์ | น้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การทดสอบความถูกต้องวิธีวิเคราะห์ Protein Content ในตัวอย่างชีววัตถุเพื่อการรักษาชนิด Filgrastim โดยวิธี Reversed Phase Chromatography | นางสายวรุฬ จดูรกิตตินันท์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การทดสอบความถูกต้องวิธีวิเคราะห์ปริมาณเอ็นโดท็อกซินโดยวิธี Gel Clot Technique | นางสาวกนิษฐา ภูวนาถนรานุบาล | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การทดสอบความถูกต้องวิธีการตรวจเอกลักษณ์ของ Oral Cholera Vaccine ชนิดเชื้อตายที่ประกอบด้วย Serogroup O1 (Serotype Inaba and Ogawa) และ O139 โดยวิธี Agglutination | นางชลดา เพ็ชรไทย | วัคซีน |
| การทดสอบความถูกต้องวิธีการวิเคราะห์ปริมาณฟีนอล | นางสาวเกวลิน รักษาสรณ์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การทดสอบความถูกต้องวิธีการวิเคราะห์ปริมาณ Polysaccharide ในวัคซีน โดยวิธี Anthrone | นางชลดา เพ็ชรไทย | วัคซีน |
| การทดสอบความถูกต้องวิธีการวิเคราะห์เอกลักษณ์ของพิษงูมาตรฐานด้วยวิธี Immunodiffusion | นายไพศาล พังจุนันท์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
หน้าแรก
การให้บริการ
- ขั้นตอนการให้บริการ
- เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการ
- ประชุมผู้ประกอบการ
- รายการตรวจสอบคุณภาพ
- การฝึกอบรม
- รายการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025
- ชีววัตถุอ้างอิงมาตรฐานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17034
- การรับรองความสามารถผู้จัดโปรแกรมการทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043:2023
- เกณฑ์การตัดสินผล (Decision Rule)
- ระบบค้นหาชีววัตถุที่ผ่านการรับรองรุ่นการผลิต
- การรักษาความลับและความเป็นกลาง
- Golden Book


