สถาบันชีววัตถุ
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
Institute of Biological Products
switch language
Method Validation 2555
Method Validation 2555
| ชื่อเรื่อง | ผู้จัดทำ | กลุ่ม/ฝ่าย |
| การตรวจสอบเอกลักษณ์ และความบริสุทธิ์ของโปรตีนโดยเทคนิค Capillary Electrophoresis (cSDS-PAGE) | นางฐิตาภรณ์ ภูติภิณโยวัฒน์ | ชีววัตถุเพื่อการรักษา |
| การทดสอบความถูกต้องวิธีการตรวจเอกลักษณ์ของวัคซีนป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน | นางสาวนงเยาว์ สมเดช | วัคซีน |
| การตรวจสอบความถูกต้องของการตรวจสอบคุณลักษณะพลาสม่าผู้ติดเชื้อเอสไอวี โดยชุดตรวจวินิจฉัยเชื้อไวรัสเฮสไอวี ยี่ห้อ HIV BLOT 2.2 | นางสาวสกาลิน ไตรศิริวาณิชย์ | น้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การตรวจสอบความถูกต้องของการตรวจสอบคุณลักษณะพลาสม่าผู้ติดเชื้อเอสไอวี โดยชุดตรวจวินิจฉัยเชื้อไวรัสเอสไอวี ยี่ห้อ Enzygnost HIV Integral II | นางสาวสกาลิน ไตรศิริวาณิชย์ | น้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด |
| การทดสอบความถูกต้องวิธีการตรวจวิเคราะห์ปริมาณ D-antigen Content ใน Poliomyelitis Vaccine (Inactivated) และ Combined IPV Vaccine โดยเทคนิค Indirect ELISA Method | นางสาวพยอม เอกศิริ | วัคซีน |
| การทดสอบความถูกต้องวิธีการตรวจวิเคราะห์ความแรงของวัคซีนโรตา โดยวีธีอิมโมโนเปอร์ออกซิเดส | นางณัฐกานต์ มิ่งงามทรัพย์ | ชีววัตถุมาตรฐาน |
หน้าแรก
การให้บริการ
- ขั้นตอนการให้บริการ
- เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการ
- ประชุมผู้ประกอบการ
- รายการตรวจสอบคุณภาพ
- การฝึกอบรม
- รายการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025
- ชีววัตถุอ้างอิงมาตรฐานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17034
- การรับรองความสามารถผู้จัดโปรแกรมการทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043:2023
- เกณฑ์การตัดสินผล (Decision Rule)
- ระบบค้นหาชีววัตถุที่ผ่านการรับรองรุ่นการผลิต
- การรักษาความลับและความเป็นกลาง
- Golden Book